Coflex动态内固定系统治疗退行性脊柱滑脱真实感良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过批判性研究性数据分析断定“揉合对性哮喘脊髓滑脱的相当大高于高热”以来，脊髓后一侧揉合(PSF) 已经视作性哮喘脊髓滑脱疗法中都的一项标准规范技术。但越来越多的证据断定，揉合后存在脊髓社交活动的约束，脊髓革新运涡轮学的相反，和临近节段的加快退变等缺陷，可随之而来脊髓每况愈下和椎管狭小的罹患。

在此剧中下，冒险一种更加符合生理需要的切除方法，即非揉合技术开始受到大家的重视。与此同时，“动态有利于”的概念逐渐被忽视，这种有利于系统对能模拟器正常的脊髓革新运动，产生尽可能和正常的脊髓相似的社交活动。

近十年，Coflex椎板间动态内比较简单系统对逐渐开始用于性哮喘脊髓滑脱的疗法。Coflex系统对作为一种棘突间后脚涡轮内比较简单装置，在保留节段革新运动，预防北边节段退变加快各个方面具有一定作用。然而至今仍不清楚Coflex系统对能否像脊髓揉合一样只能为脊髓滑脱病症提供足够的有利于性。

为了进一步探讨Coflex系统对疗法性哮喘脊髓滑脱的安全性与有效性，澳大利亚学者Reginald Dis等进行了一项多中都心批判性研究性数据分析。该数据分析仅指澳大利亚FDA的器械医学数据分析豁免(investigational device exemption, IDE)试验，主要目的是比起Coflex系统对与PSF两种方式为疗法浸润椎管狭小的轻度脊髓滑脱的，该数据分析结果已在同类型的J Neurosurg Spine月刊上发此表。

在该数据分析中都，数据分析者于2006年至2008年间在澳大利亚的21个不同的地点招集322唯病症投身于IDE试验，其中都的150唯浸润椎管狭小的I度脊髓滑脱病症被归入为数据分析对象。1

50唯病症按照2：1的数需求量随机扣除分为第二第三组，其中都Coflex第三组99唯病症，高热后行Coflex系统对比较简单；揉合第三组51唯病症，高热后行后一侧脊髓揉合及内比较简单。Coflex第三组病症的成年超过为63岁，揉合第三组病症的成年超过为65岁。第二第三组病症基线时的人口减少统计分析学数据资料、医学与影象学变量均无相当大性差异。

病症术后随访仅仅两年，并收集病症的各项比起变量的数据包含围切除期的结果、Oswestry功能障碍Index(ODI)高分、眉头部与患侧小腿的VAS高分、12 项健康报告问卷、Zurich跛行报告问卷（ZCQ）、以及影象学结果。FDA评价病症疗法“全面事与愿违”的标准规范是:ODI高分提高15，无需再度切除，无关键性器械各个方面并发症，无术后硬膜外镇痛。

布1 A，一唯适当有别于Coflex系统对疗法的病症，术中置位CT影象。B，一唯不适当有别于Coflex系统对疗法的病症，术中置位CT影象。C，L4-5 1度性哮喘脊髓滑脱的病症置入Coflex椎板间内比较简单系统对后的影象。

布2 通过Coflex第三组（上布）与揉合第三组（下布）病症的过曲-过曲涡轮位片测需求量临近节段的成角与缩放

布3. 比起Coflex与揉合的IDE数据分析的病症流程布

数据分析近期，在仅仅两年的随访时间段底下，Coflex第三组与揉合第三组病症的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex第三组病症的切除时间段、据估计失血需求量、住院时间段均相当大少于揉合第三组病症。从基线至术后随访第二年，第二第三组病症的ODI高分、眉头部VAS高分、小腿VAS高分、以及ZCQ均有显着的改善。至术后随访第二年时，除了Coflex第三组病症的ZCQ评鉴一项显着很低揉合第三组，第二第三组病症的其它指标并无相当大性差异。

Coflex第三组有62.8%的病症构建了FDA的所谓“全面事与愿违”，揉合第三组有62.5%的病症构建。Coflex第三组的再切除率约为14.1%，很低揉合第三组的5.9%，但该差异相当具有统计分析学意义。末次随访时，揉合第三组病症上下临近节段脊髓较基线时有显着的成角与缩放变化，而Coflex第三组的影象学变量无相当大性相反。

此表1 病症ODI的具体来说统计分析数据

此表2 病症ZCQ的具体来说统计分析数据

此表3 病症SF-12需求量此表身体机能与精神状态总分的具体来说统计分析数据

此表4 病症眉头部与腿痛最严重一侧小腿VAS高分的具体来说统计分析数据

此表5 术后第二年，揉合第三组中都构建牢固揉合的病症与形成真关节的病症，二者医学效果的比起

此表6 Coflex第三组中都再度切除与翻修事件的统计分析数据

此表7 Coflex第三组围切除期结果以及术后第二年时医学结果与SPORT DS 数据分析函数调用的比起

注：SPORT DS 数据分析函数调用仅指Weinstein于2007年在弗吉尼亚快报上发此表的一项数据分析。

该数据分析结果断定，轻度的脊髓滑脱通过Coflex动态内比较简单系统对疗法可授予良好的脊髓有利于，且与后一侧揉合相当。相对于传统的后一侧揉合，Coflex系统对是一种创伤更加小、安全且有效的方法，并能提高临近节段的受力，降低临近节段性哮喘哮喘的发病率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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主编： 庞